Specjalne spotkanie w ministerstwie, decyzja GIF. Lek z Włoch może zawierać priony groźnej choroby

Specjalne spotkanie w ministerstwie, decyzja GIF. Lek z Włoch może zawierać priony groźnej choroby

Apteka (zdj. ilustracyjne)
Apteka (zdj. ilustracyjne) / Źródło: mat. prasowe
GIF podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie serii leku Ig Vena włoskiej firmy Kedrion. Według Włoskiej Agencji Lekowej może nie spełniać on wymagań jakościowych. W związku z tym odbyło się specjalne spotkanie z udziałem m.in. przedstawicieli resortu zdrowia.

W piątek, 4 sierpnia w Ministerstwie Zdrowia odbyło się spotkanie, w którym uczestniczyli wiceminister zdrowia odpowiedzialny za politykę lekową Marcin Czech, przedstawiciele Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego oraz konsultanci krajowi w dziedzinie chorób zakaźnych i w dziedzinie hematologii.

Spotkanie związane było z decyzją GIF o wstrzymaniu w obrocie serii leku Ig Vena włoskiej firmy Kedrion. Według Włoskiej Agencji Lekowej może nie spełniać on wymagań jakościowych.„Jednoznacznych wyników możemy się spodziewać na początku przyszłego tygodnia. Postępujemy zgodnie z procedurami, w chwili obecnej Włoska Agencja przeprowadza postępowanie wyjaśniające, sprawa monitorowana jest także przez Europejską Agencją Leków” – podaje w komunikacie resort zdrowia.

Spotkanie miało charakter prewencyjny, aby na jak najwcześniejszym etapie opracować wszystkie możliwe scenariusze działań w przypadku wystąpienia sytuacji kryzysowej. Ministerstwo podkreśla jednak, że prawdopodobieństwo jej wystąpienia jest na razie niewielkie. Włoska Agencja Lekowa nadała produktowi II klasę wady jakościowej, a więc nie zagrażającą życiu pacjentów. Jedynym możliwym działaniem GIF w takiej sytuacji było wstrzymanie w obrocie i stosowaniu znajdującego się na rynku polskim określonej serii leku. Zdecydowano jednak, że sytuacja wymaga analizy w większym gronie specjalistów.

Lek jest przeznaczony dla chorych z zaburzoną odpornością, np. osób z nowotworem, ciężkim stanem zapalnym lub AIDS. Jak podaje „Rzeczpospolita”, istnieje podejrzenie, że Ig Vena zawiera priony, które prawdopodobnie wywołujące chorobę Creutzfeldta-Jacoba.

Czytaj także

 0

Czytaj także