Wycofano popularny lek na nadciśnienie. Wykryto przekroczony limit zanieczyszczenia

Wycofano popularny lek na nadciśnienie. Wykryto przekroczony limit zanieczyszczenia

Leki, tabletki, zdj. ilustracyjne
Leki, tabletki, zdj. ilustracyjne / Źródło: Fotolia / Adul10
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu jednego z leków na nadciśnienie. W uzasadnieniu przekazano, że w serii wykryto przekroczenie dopuszczalnego zanieczyszczenia jedną z substancji.

Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy Irprestanu, czyli leku obniżającego ciśnienie krwi. Z obrotu wycofano serię o numerze: 136918 z datą ważności: 03.2020. Jako uzasadnienie podano „wynik powyżej dopuszczalnego limitu w zakresie zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminą (NDEA)”.

Irprestan nie tylko jest stosowany przy wysokim ciśnieniu krwi, ale także działa ochronnie na nerki osób zmagających się z nadciśnieniem tętniczym oraz cukrzycą typu 2. Można go stosować także przy zaburzeniach czynności nerek.

Wycofane krople do oczu

W połowie stycznia GIF poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju kropli do oczu Xaloptic Free (Latanoprostum) o numerze serii 511017 i dacie ważności: 06.2020. Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

GIF informuje, że otrzymał protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, które potwierdziły, że badana próbka kropli nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy jeśli chodzi o „zawartość zanieczyszczeń: 15(S)-latanoprostu, pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia oraz sumy nieznanych zanieczyszczeń i sumy wszystkich zanieczyszczeń”. Krople Xaloptic Free dostępne są na receptę. Zawierają lananoprost, który zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Czytaj także:
GIS wycofuje koncentraty soku. Powodem obecność alergenu

/ Źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Lista 100 Najbogatszych Tygodnika WPROST

Czytaj także

 1
  • Mam taką serię Irprestanu w domu i jeszcze 4 tabletki reszta w żołądku