Lek (Cardiamid-Coffein 15 ml o numerze serii 00480608 z datą ważności 05.2011) został wycofany z aptek nakazem Głównego Inspektora Farmaceutycznego oraz decyzją samego producenta - firmy Polfa Pabianice SA.
Po zbadaniu pozostałości płynu z butelki w policyjnym laboratorium w Gdańsku stwierdzono, że jest to amoniak.
Jak poinformowała rzecznik prasowy Prokuratury Okręgowej w Gdańsku, Grażyna Wawryniuk, we wtorek prokuratura wszczęła śledztwo, które ma wyjaśnić, jak doszło do tego, że w butelce zamiast leku znalazł się szkodliwy płyn.
"Prowadzimy postępowanie pod kątem narażenia na poważny uszczerbek na zdrowiu" - powiedziała Wawryniuk, dodając, że postępowanie prowadzone jest w sprawie, a nie przeciwko jakiejś konkretnej osobie.
"Będziemy sprawdzać wszystkie możliwe warianty: czy amoniak znalazł się w butelce jeszcze u producenta, czy może już po kupnie leku ktoś zamienił płyn w butelce" - powiedziała Wawryniuk.
Jak poinformowała prokurator, poszkodowana zeznała, że do leku - już po jego zakupie, mogły mieć dostęp inne osoby: kobieta nosiła buteleczkę w torebce.
W miniony czwartek producent kropli poinformował, że po szczegółowej analizie dokumentacji i przeprowadzonej kontroli jakości nie stwierdzono żadnych nieprawidłowości w procesie produkcyjnym leku. Polfa wykluczyła także możliwość zanieczyszczenia produktu inną substancją, w tym w szczególności amoniakiem.
Producent dodał, że również w przebadanych próbkach archiwalnych leku z danej serii nie stwierdzono żadnych niezgodności jakościowych.
Według Polfy, przypadek pacjentki z Gdańska miał charakter jednostkowy. Producent wysnuł też przypuszczenie, że zastosowany przez pacjentkę preparat mógł nie być oryginalnym lekiem Polfy Pabianice.pap, em