GIF wycofuje popularny lek. Nie spełniał wymagań jakościowych

GIF wycofuje popularny lek. Nie spełniał wymagań jakościowych

Syrop, zdjęcie ilustracyjne
Syrop, zdjęcie ilustracyjne / Źródło: Fotolia / Monika Gruszewicz
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z obrotu wycofana zostaje seria leku Pulneo (Fenspiridi hydrochloridum).

Z aptek zniknąć musi preparat w kroplach doustnych (25 mg/ml) oraz syropie o numerze serii 01AF1216 i dacie ważności: 12.2019 r.

O konieczności utylizacji serii leku Głównego Inspektora Farmaceutycznego poinformował podmiot odpowiedzialny AFLOFARM Farmacja Polska Sp. z o.o. Produkt nie spełniał wymagań jakościowych. Jak informuje GIF w komunikacie, niezgodne ze specyfikacją były jego skład oraz właściwości.

Po otrzymaniu powyższej decyzji strona jest zobowiązana do natychmiastowego podjęcia działań określonych w przepisach Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 roku w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

Pulneo to lek stosowany w leczeniu objawowym (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc.

Źródło: GIF
 1

Czytaj także