Lek na zaparcia wycofany z obrotu. Decyzja GIF-u dotyczy kilkunastu serii

Lek na zaparcia wycofany z obrotu. Decyzja GIF-u dotyczy kilkunastu serii

Ból brzucha
Ból brzucha / Źródło: Fotolia / Piotr Marcinski
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu kilkunastu serii produktu na zaparcia. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

W piątek 12 kwietnia 2019 roku GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju kilkunastu serii leku Enema (roztwór doodbytniczy: 32,2 mg + 139 mg/ml). Dzięki właściwościom fosforanów preparat wspomaga oczyszczenie jelita grubego.

Wycofano następujące partie produktu Enema:

  • numer serii: 09715 data ważności: 05.2019
  • numer serii: 16117 data ważności: 08.2019
  • numer serii: 16217 data ważności: 08.2019
  • numer serii: 16517 data ważności: 08.2019
  • numer serii: 16817 data ważności: 09.2019
  • numer serii: 18917 data ważności: 10.2019
  • numer serii: 22017 data ważności: 11.2019
  • numer serii: 03618 data ważności: 02.2020
  • numer serii: 03818 data ważności: 02.2020
  • numer serii: 04818 data ważności: 03.2020
  • numer serii: 08918 data ważności: 06.2020
  • numer serii: 09018 data ważności: 06.2020
  • numer serii: 11118 data ważności: 07.2020

Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. z siedzibą w Dywitach.

„Do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek z dnia 11 kwietnia 2019 roku podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu wskazanych w sentencji decyzji serii produktu leczniczego Enema z uwagi na stwierdzone ryzyko spadku zawartości substancji konserwującej – parahydroksybenzoesanu metylu” – czytamy w uzasadnieniu decyzji GIF.

Czytaj także:
GIF wycofuje popularny lek na astmę

/ Źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Czytaj także

 0