GIF wycofuje leki na wniosek producenta i importera. Chodzi o krople do oczu i tabletki

GIF wycofuje leki na wniosek producenta i importera. Chodzi o krople do oczu i tabletki

Zakrapianie oka
Zakrapianie oka / Źródło: Fotolia / Andrey Popov
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu 35 serii kropli do oczu Polcrom oraz tabletek Prokit.

GIF opublikował swoje decyzje 13 kwietnia, mają one rygor natychmiastowej wykonalności. W przypadku kropli Polcrom wycofaniu podlega aż 35 serii produktu. W ich sprawie do GIF wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego. „Przyczyną wycofania przedmiotowego produktu leczniczego jest uzyskanie w próbach archiwalnych wyników poza specyfikacją dla parametru wygląd i przezroczystość roztworu” – poinformowano w komunikacie. Preparat stosowany jest m.in. w przypadku alergicznego zapalenia spojówek i rogówki. Numery wycofanych serii znaleźć można w komunikacie:

GIF poinformował także o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju tabletek powlekanych Prokit o numerze serii 0100816 z datą ważności do sierpnia 2020 roku. Preparat został wycofany na wniosek importera równoległego. "Decyzja została podjęta z uwagi na błędne zapakowanie produktu leczniczego w opakowania zewnętrzne" – poinformowano. Problemem jest to, że część tabletek z zakwestionowanej serii może być zapakowana w kartoniki oznakowane jako „Prokit, 40 tabletek powlekanych”, podczas gdy powinna być zapakowana w kartoniki oznakowane jako „Prokit, 100 tabletek powlekanych”.Tabletki stosuje się do niwelowania objawów wynikających z powolnego opróżniania żołądka.

Czytaj także

 0

Czytaj także