GIF wycofuje z aptek kwas foliowy

GIF wycofuje z aptek kwas foliowy

Dodano:   /  Zmieniono: 3
GIF wycofuje z aptek kwas foliowy (fot. sxc.hu) / Źródło: FreeImages.com
Z aptek na terenie całego kraju wycofane zostają trzy serie preparatu zawierającego kwas foliowy - Acidum Folicum Richter. Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Numery wycofanych serii Acidum Folicum Richter w postaci tabletek 5 mg to: H41042A, data ważności: 01.2016; H45064A, data ważności: 05.2016; H45065A, data ważności: 05.2016. Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Polska sp. z o.o.

W uzasadnieniu decyzji Główny Inspektor Farmaceutyczny podaje, iż przyczyną jest "uzyskanie wyniku poza specyfikacją, związanego z przekroczeniem parametru czystość chromatograficzna w długoterminowych badaniach stabilności”.

gif.gov.pl
 3

Czytaj także